4230 – Kremlin – Rencontre avec Veronika Skvortsova, responsable de l’Agence fédérale médico-biologique 01.03.2021

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Vladimir Poutine a eu une réunion de travail avec la chef de l’Agence fédérale médico-biologique Veronika Skvortsova, qui a informé le président des performances de l’Agence en 2020.

1 mars 2021 – 13:15 – Le Kremlin, Moscou

RU BIOLOGIE 1 SUR 2 Rencontre avec Veronika Skvortsova, responsable de l'Agence fédérale médico-biologique - 1 mars 2021

With Head of the Federal Medical-Biological Agency Veronika Skvortsova.

Président de la Russie Vladimir Poutine: Madame Skvortsova, l’Agence fédérale médico-biologique a de très nombreux domaines d’intérêt et domaines de travail. Tous sont très importants pour le système de santé et même pour certains grands secteurs économiques, et tous sont très importants et intéressants.

Je sais que vous avez préparé un rapport sur les résultats de performance 2020 de l’Agence fédérale médico-biologique. Je vous en prie, allez-y.

la chef de l'Agence fédérale médico-biologique Veronika Skvortsova 2 la chef de l’Agence fédérale médico-biologique Veronika Skvortsova

Chef de l’Agence fédérale médico-biologique Veronika Skvortsova: Monsieur le Président, l’Agence fédérale médico-biologique accueille 3,5 millions d’habitants de ce pays, principalement des employés de plus de 700 organisations aux conditions de travail et à risques extrêmement dangereux, les membres de leur famille et la population sur 20 territoires administratifs fermés, 39 villes satellites et villes scientifiques. Ils sont situés dans 54 régions russes et au cosmodrome de Baïkonour.

Bien sûr, tout au long de 2020, l’Agence fédérale médico-biologique, tout comme le pays tout entier, était largement occupée par le nouveau coronavirus.

Notre agence s’est fixée plusieurs tâches.

Premièrement, nous visions à empêcher la propagation de l’infection et à la contenir dans les installations stratégiques auxquelles l’activité du pays est liée et à empêcher la propagation de l’infection sur les territoires dont l’Agence est responsable. En outre, l’Agence a aidé toutes les régions et tous les résidents russes, coordonné le travail du service des dons de sang, l’achat de fournitures de sang anti-COVID et a également mené des recherches.

Je voudrais commencer par dire qu’avec nos partenaires, Rosatom, Roscosmos et le ministère de l’Industrie et du Commerce, nous avons développé un ensemble de mesures pour contrer l’épidémie qui nous a permis d’assurer le fonctionnement ininterrompu de toutes les installations telles que l’énergie nucléaire. usines, pour prendre en charge 15 lancements spatiaux à partir de nos trois sites de lancement et pour prendre en charge l’ensemble des missions de recherche et de sauvetage, même pendant le strict verrouillage au Kazakhstan.

Nous avons également pu reprendre les séances de formation pour les équipes nationales de notre pays en juillet, sans aucun risque, et éviter de propager l’infection dans les sept bases fédérales où les équipes se sont entraînées.

Cela est principalement dû au fait que nous nous sommes concentrés sur le diagnostic précoce en élargissant le réseau de laboratoires de PCR sur nos territoires, de 300% depuis mars, de 14 à 52 laboratoires.

La société d’État Rosatom nous a aidés à adopter la technologie avec laquelle nous avons considérablement augmenté le flux de travail de chaque laboratoire et réduit les temps de traitement des tests.

En conséquence, nous avons atteint l’un des taux de test les plus élevés. Notre système avait un chiffre moyen de 320 pour 100 000, et pour certaines installations stratégiques de plus de 1 000 pour 100 000. Cela prévoyait la mise en œuvre en temps opportun de toute la portée des mesures et des traitements de lutte contre les épidémies.
Par conséquent, le taux de mortalité cumulé sur l’ensemble de nos territoires et installations n’était que de 0,9%, ce qui est bien inférieur au taux moyen en Russie et dans le monde en général.

Je voudrais noter qu’en janvier, nous avons lancé une campagne de vaccination.

Outre les médecins et les éducateurs, nous accordons certainement la priorité aux travailleurs essentiels de Rosatom, nos équipages de cosmonautes et les membres des équipes sportives nationales qui participeront aux Jeux Olympiques en juillet, août et septembre, au Japon et en Chine.

Notre deuxième domaine d’intérêt est la construction d’un réseau de secours COVID-19.

Nous avons ouvert 53 hôpitaux pour les patients atteints de coronavirus, dans presque tous nos territoires. Pour assurer des soins médicaux de haute qualité, nous avons mis en place un réseau de centres de référence avec un siège au centre médical et biophysique fédéral de Burnazyan et huit centres COVID-19 de district basés dans nos centres de district.

Chacun de ces centres de district dispose d’une équipe mobile d’intervention rapide qui peut être envoyée en cas de besoin dans les deux heures et fournir une aide médicale méthodologique, organisationnelle et simplement pratique.

Nos unités combinées de 50 à 100 personnes ont aidé les régions à freiner de grandes épidémies, comme à Yeruda, un village du territoire de Krasnoïarsk.

Nous y avons collaboré avec le ministère de la Défense. Nos unités ont soutenu le système de santé en Crimée en travaillant plusieurs mois à Simferopol et Yalta, l’été et l’automne derniers. Dans l’ensemble, nos unités combinées ont aidé 17 entités constituantes de la Fédération de Russie.

La télémédecine a joué un rôle énorme. Au cours de l’épidémie, nous avons mené plus de 105 000 consultations de télémédecine, dont plus de 25 000 pour les patients atteints du nouveau coronavirus. Nous avons évacué les cas les plus graves, soit un total de 900 patients, dont plus de 200 ont été transportés par ambulance aérienne.

Bien entendu, Monsieur le Président, notre mandat est de coordonner le service du sang. Nous avons donc spécifiquement surveillé la banque de sang et la livraison des composants sanguins nécessaires aux établissements médicaux via la base de données intégrée.

Contrairement à d’autres pays où le nombre de donneurs de sang et de dons a fortement diminué en raison de la pandémie, nous n’avons connu aucune réduction du volume de sang et de composants donnés, mais plutôt une augmentation de plus de 15% par rapport à 2019.

En avril 2020, nous avons ouvert un centre national de coordination pour l’utilisation bancaire et clinique du plasma immunitaire. Le centre a coordonné cet effort dans toute la Russie et a émis des recommandations méthodologiques à suivre pour toutes les régions.

Nous avons accumulé plus de 22 tonnes de plasma anti-COVID.

Revenons maintenant à quelque chose avec lequel j’ai commencé. La fonction la plus importante de l’Agence est, bien entendu, les projets de R&D. Nous avons commencé à travailler là-dessus fin janvier.

La première chose à faire était de développer des systèmes de test. Notre premier système de test était prêt en mars. Il existe maintenant toute une série de kits de test pour le diagnostic par PCR, la détection d’antigène, l’amplification isotherme et le dosage immunoenzymatique des anticorps. Un test sur cinq utilise désormais un système fourni par l’Agence fédérale médico-biologique.
Maintenant, nous avons également développé des technologies spéciales, des systèmes de test pour détecter les mutations virales avec un simple test sur écouvillon, en réponse aux préoccupations concernant la variabilité du virus et la nécessité de détecter plusieurs des mutations les plus importantes. Les nouveaux tests non seulement confirment la présence du virus, mais identifient également les souches sur lesquelles nous devons être vigilants et qui nécessitent une attention particulière.
Je voudrais noter les deux nouveaux préparatifs suivants.
Tout d’abord, nous avons développé une préparation unique reposant sur l’utilisation de composants micro-ARN bloquant certains sites viraux à ARN et les sites responsables de la copie de la molécule virale, ou site dit ARN-polymérase.
Nous avons appelé cette préparation Mir-19 parce que le composant micro-ARN est, tout d’abord, totalement sans danger pour l’homme et n’affecte pas le génome humain ou les niveaux d’immunité humaine. En même temps, il est extrêmement efficace pour détruire le virus. Des expériences sur des animaux montrent que leur capacité de transport de virus plonge 10 000 fois. Il prévient également les formes les plus graves de l’infection à coronavirus, y compris les états de pneumopathie et les syndromes de détresse respiratoire aiguë dans le contexte de l’infection à coronavirus.
Le 30 décembre, nous avons obtenu l’autorisation d’essais cliniques car toute la phase préclinique était déjà terminée. Ces essais cliniques ont été lancés immédiatement après les célébrations du Nouvel An. La nouvelle molécule brevetée est absolument unique, et nous menons donc cette phase de manière particulièrement approfondie car nous devons prouver que la préparation est absolument sans danger pour l’homme. Nous terminerons la première phase à la mi-mars, puis commencerons à travailler avec les patients et lancerons également la deuxième phase.
Si vous me le permettez, je voudrais évoquer le deuxième aspect, à savoir le développement d’une nouvelle plate-forme technologique pour la création de vaccins anti-COVID de nouvelle génération.

Nous développons un vaccin pour traiter les mutations virales lorsque des mutations accumulées dans le domaine de liaison au récepteur de la protéine S pourraient empêcher les anticorps de se lier.

Le nouveau vaccin que nous développons influence d’autres composants protéiques du virus, plutôt que la protéine S. Tout d’abord, il contribue à étendre l’immunité cellulaire et cytotoxique, plutôt que l’immunité humorale par l’activation d’anticorps. En règle générale, l’immunité des anticorps dure des mois et l’immunité cellulaire dure plusieurs années.

Certains projets expérimentaux montrent que cette immunité peut durer de 13 à 17 ans.
Nous avons maintenant obtenu la formule initiale de ce médicament et nous nous préparons actuellement pour les essais cliniques. Nous espérons vivement que nous lancerons des essais cliniques au cours du second semestre 2021.
Ce domaine d’intérêt est actuellement totalement à la mode en ce qui concerne les intérêts internationaux. La réunion de l’Organisation mondiale de la santé sur les vaccins a confirmé la tendance à développer précocement des vaccins de nouvelle génération au cas où la mutation de ce virus nous empêcherait d’utiliser les vaccins à base d’anticorps. Par conséquent, nous espérons que nous serons en avance sur le match.

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Vladimir Poutine: Bien. Si tout se passe bien, ces vaccins seront prêts plus tard cette année, n’est-ce pas?

Veronika Skvortsova: Oui, à partir de juillet.

Vladimir Poutine: Parlez-vous d’essais cliniques?

Veronika Skvortsova: Oui, des essais cliniques.

Vladimir Poutine: Combien de temps cela prend-il?

Veronika Skvortsova: La première et la deuxième phase seront combinées telles qu’actuellement autorisées par le protocole d’essai de vaccin. Si nous le testons sur un grand nombre de patients, les essais prendront plusieurs mois comme ce fut le cas pour le vaccin Vector et Sputnik V.

Vladimir Poutine: Autant que je sache, tous les systèmes de test utilisés en Russie peuvent assez facilement détecter le virus quelle que soit la souche, est-ce exact?

Veronika Skvortsova: Oui, absolument. Nous avons testé tous nos systèmes, y compris pour leur capacité à détecter les mutations de la protéine S. Je dois mentionner que le choix des promoteurs (la partie active de nos systèmes de test) était si précis qu’ils ignorent essentiellement les mutations et, par conséquent, fonctionnent avec n’importe quelle souche.

De plus, le système de test supplémentaire que nous avons développé permettra de sélectionner les mutations dont les porteurs nécessitent une observation plus attentive car leur incidence peut être plus grave que chez d’autres.

Vladimir Poutine: On m’a rapporté que nos vaccins actuels sont efficaces contre les souches qui semblent semer la consternation en Europe et pas seulement en Europe. Les essais de ces vaccins contre le virus montrent que nos vaccins sont efficaces contre ces souches.

la chef de l'Agence fédérale médico-biologique Veronika Skvortsova 4  Veronika Skvortsova

Veronika Skvortsova: Oui, nous avons trouvé 3 500 mutations chez des patients russes. Ce sont des variants mononucléotidiques qui sont neutres et n’affectent pas l’évolution de la maladie à coronavirus.

Ils sont représentés dans des cas uniques, à l’exception de sept mutations qui ont été trouvées dans plus de cinq pour cent de notre population. Quatre de ces sept mutations ont été découvertes dans la protéine de pointe, mais aucune n’a été trouvée dans le domaine récepteur.

Cela signifie que le domaine récepteur dans notre population est inchangé et que tous nos vaccins, à la fois le vaccin Sputnik V et le vaccin Vector, sont efficaces car les anticorps peuvent se lier à ce site normalement, sans aucune altération.

Il existe également trois mutations dans la protéine de nucléocapside profonde, mais c’est une histoire complètement différente qui n’est pas liée à la liaison.

Vladimir Poutine: Bien, merci.

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